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| 质管部参加中欧传统药物法规培训 |
| 来源： |
保赛股份 |
添加时间： |
2005-06-10 |
点击次数： |
4126 |
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2005年3月30日由中国科技部和意大利卫生部共同组织中欧传统药物法规培训班在北京召开。培训进行了3天时间，其中意大利官员阐述了欧洲药品GMP和市场监管概况，主要介绍了意大利及欧洲植物药方面的法律法规及市场分析，重点指出了中药及其制品包括中药材、中成药和提取物进入欧洲市场涉及到的法律法规及其注意事项。中国专家主要讲解中国与欧洲GMP差异及中药进入欧洲市场的技术要求和策略方法。
中国专家中国药品生物制品检定所所长林瑞超教授介绍了中药进入欧洲医药市场的技术要求，并强调指出：目前国内应着重发展的是GC、HPLC或TLC及相关指纹鉴定法，及各种多维指纹图谱技术，建立一种更为全面、系统、既可反应中药整体与药效相关性，又能聚焦于中药各类成分的中药质量控制体系。
中国医药保健品进出口商会中药部的刘张林主任对中药进入欧洲市场有些情况进行了介绍，并特别指出中草药提取物对欧洲出口增长迅猛，2004年出口总额4847万美元，比2003年增幅达40.25%，占中药出口总额的50%，且其市场份额在持续增加。
但同时也提出中草药提取企业普遍存在的问题：行业整体实力小，生产技术水平不高，污染较严重，生产经营管理不规范等。
面对机遇与挑战，我们植提行业一方面要加强与国外的交流，尤其是国外质量标准和检测新技术，另一方面加强我们企业自身的建设，提升我们的整体实力，使我们在国际竞争中占据更具实力的有利位置。
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